31/05/2007

D.Lgs. 2 marzo 2007 n. 50 – Direttiva su buona pratica di laboratorio

DECRETO LEGISLATIVO DEL 2 MARZO 2007 N. 50 (Gazzetta Ufficiale n. 86 del 13 aprile 2007) – ATTUAZIONE DELLE DIRETTIVE 2004/9/CE E 2004/10/CE, CONCERNENTI L´ISPEZIONE E LA VERIFICA DELLA BUONA PRATICA DI LABORATORIO (BPL) E IL RAVVICINAMENTO DELLE DISPOSIZIONI LEGISLATIVE, REGOLAMENTARI ED AMMINISTRATIVE RELATIVE ALL´APPLICAZIONE DEI PRINCIPI DI BUONA PRATICA DI LABORATORIO E AL CONTROLLO DELLA LORO APPLICAZIONE PER LE PROVE SULLE SOSTANZE CHIMICHE.

Il provvedimento provvede a garantire la qualità degli studi non clinici sulla sicurezza di determinati prodotti in riferimento alla salute umana e all’ambiente, sui quali è basata la valutazione del rischio. Pertanto sono stati stabiliti una serie di criteri relativi alla verifica e alla certificazione di conformità dei processi organizzativi e delle condizioni in cui gli studi non clinici vengono programmati, eseguiti, controllati registrati e riportati.